• "我们希望帮助您获得体外诊断产品 (IVD) 的批准!"

    Thomas Dillig – 销售副总裁



    关于我们

  • "程玲 – 中国事务部主管支持亚洲体外诊断 (IVD) 制造商在欧洲的发展 "

    Ling Cheng – 中国事务部主管



    关于我们

  • "为什么选择我们？我们的重点100%在体外诊断 (IVD)."

    Leon Daniau – 初级项目经理



    关于我们

IVD 试验 – 您在德国的高质量试验合作伙伴!

我们的专家团队和 众多测试系统我们在自己的工厂为您执行整个验证过程。

我们在分析和临床验证方面拥有丰富的专业知识，符合欧洲 IVDR、中国 NMPA、澳大利亚 TGA 或世界卫生组织的相关规定。

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您的优势:
  • 专业的 体外诊断 (IVD) 团队为您服务
  • 专业的 IVD 团队为您服务
  • 专业的 IVD 团队为您服务

体外诊断 (IVD) 性能评估

作为知名的法规专家和合同研究组织 (CRO)，我们在您性能评估的每一步都提供专业支持。

分析性能研究

在 IVDR 框架下，例如，我们提供所有与附件 I 参数相关的分析性能测试，如分析灵敏度、分析特异性、真实性、精密度和准确性。

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临床性能研究

利用我们的服务测试所有 IVDR 附件 I 参数，例如诊断灵敏度、诊断特异性、阳性和阴性预测值、似然比，以及正常人群和患病人群的预期值。

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让您的 体外诊断 (IVD) 获得批准

您是否希望按照欧盟 IVDR、世卫组织 (WHO)、澳大利亚 TGA 或中国 NMPA 的要求验证您的 体外诊断 (IVD)？

这就是我们的专家能够保证您的检测产品获得批准最佳机会的原因：

100% 内部专业团队，无自由职业者或分包商
作为德国 MEX 集团的一部分，可直接获取超过 900,000 份库存的人类生物样本 
在300多项高质量临床 体外诊断 (IVD) 试验中取得的成功经验记录

我们的独特之处

您的研究是独一无二的——即使它遵循特定的指南。

我们的基础设施独一无二——这也是我们能够为您提供其他 体外诊断 (IVD) CRO 无法比拟的服务的原因。
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我们的独特服务:

体外诊断 (IVD) 新闻

客户反馈：

“多亏了 IVD TRIALS 的专业支持，这项对比研究取得了巨大成功。”  – finddx | 诊断惠及所有人