为什么选择我们

体外诊断试剂临床试验——您在欧洲的体外诊断试剂临床研究专家

我们的独特之处

我们了解您项目的独特需求。因此，我们将为您提供卓越的支持和资源。

与许多其他 CRO 不同，我们提供真正的全方位服务：
研究步骤 查看常见问题
  • 通过我们自己的采集点、全球样本网络和 BIOMEX 人类生物样本库存，可直接获取样本。临床样本的采购，例如来自新感染患者的登革热或基孔肯雅热样本、所有 HIV 亚型或莱姆病患者的进展样本。
  • 大型 L2 和 L3** 实验室设施，可用于处理特定风险等级 3 的病原体，例如 HIV 或 SARS-CoV-2。
  • 研究设计、伦理审批、研究执行、数据分析和最终报告，所有环节均以最高质量水平进行。
  • 所有研究均按照 ISO 20916:2019 和 ISO 14155 标准进行。

为什么我们是您成功进行 体外诊断 (IVD) 研究的合适合作伙伴

从开发到上市后：我们与竞争对手的区别在于我们独特的学习“系统”：我们不只是依赖自由职业者和外部采集点，而是由我们自己的员工来运营您的临床试验，几乎达到 100%！这包括我们自己的捐赠中心、内部实验室设施、法规部门、仓储和物流——因此您的 体外诊断 (IVD) 研究不会成为一场噩梦，而是一个真正的成功案例！

直接获取人类生物样本

作为德国 MEX 集团的一部分，只有 IVD TRIALS 可以在我们自己的捐赠中心和合作伙伴站点为您提供新鲜采集的样本，并直接访问库存中的 900,000 多个人类样本。这包括来自健康捐赠者或患病患者的各种人类生物样本和匹配的样本集。

前往 BIOMEX

为什么要信任 IVD TRIALS

  • CRO 公司有很多。只有极少数像 IVD TRIALS 一样 100% 专注于 IVD。我们很自豪能成为众多公司值得信赖的供应商。

  • 我们已成功进行了数百项研究，不仅符合欧洲规范，还符合中国 (NMPA)、澳大利亚 (TGA) 或世界卫生组织 (WHO) 的规范。

  • 经过验证的测定包括许多适应症和分析物，例如 HIV、HPV、HCV、HBV、HAV、SARS-CoV-2、梅毒、血红蛋白、胆红素、尿胆原、酮、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、pH 值、白细胞和抗坏血酸。

  • 仅就 SARS-CoV-2 快速检测而言，我们是根据欧洲 IVD 法规验证检测方法数量最多的供应商。

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